收入为“0”，这家公司赴美成功IPO

来源：直通IPO，文/韩文静

新三板摘牌、赴港股折戟，阿诺医药最终来到美股市场进行“首秀”。

美东时间2023年9月29日，Adlai Nortye Ltd.（下称“阿诺医药”，杭州阿诺生物医药科技有限公司）正式登陆纳斯达克，发行价23美元/股，截至当日收盘跌34.78%至15美元/股，总市值5.54亿美元。

阿诺医药是一家癌症药物研发公司，和大多数创新药企类似，阿诺医药目前还处于无收入、无产品商业化的“讲故事阶段”。

招股书显示，2022年以及2023年前三个月，阿诺医药并未有任何收入。

今年以来，沪深交易所多家医药制造企业都终止上市，叠加当下医药反腐的力度空前，在这个节点赴美上市，阿诺医疗有何考量？

连续创业者转型创新药，打造一个超级独角兽

阿诺医药的故事，始于出生于一个医药世家的创始人——路杨，2002年7月，他获得厦门大学生物技术学士学位，毕业后，路杨又去攻读了中欧国际工商学院工商管理硕士学位。

医药界从不缺大佬，路杨能做出一个IPO，和自己多年在生物医药领域的创业经历不无关系。

他曾创立主营PCR试剂诊断的博欣生物、多肽类仿制药的诺泰生物，后来路杨转型做创新药，成立了他的第三家创业公司阿诺医药，专注于肿瘤药物。

转型做创新药并不是头脑一热的决定，彼时，2014年前后，路杨发现在资本市场上，一些投资机构愿意去投尚未盈利的医药企业，他意识到这是一个机会。

在创新药的“好时代”，阿诺医药也得到了充足的成长空间，产业内玩家对于阿诺医药的青睐，从资本市场便可窥知一二。

2015年，公司完成540万美元的A轮融资，2018年完成5280万美元B轮融资，2020年完成6370万美元的C轮融资，2021年完成9740万美元D轮融资。

上市前，阿诺医药累计完成超2亿美元的融资，成为名副其实的独角兽，背后站着一众知名投资机构，例如联想之星、药明生物、航天科工投资、国联投资等。

相比于在资本市场的突飞猛进，阿诺医药的营收表现就稍显逊色了。

招股书显示，在过去的2021年、2022年和2023年前三个月，阿诺医药的收入分别为4572.6万美元、0和0，同期，净亏损分别为5667.8万、5879.0万和1502.1万美元。

招股书中，阿诺医药提到，公司2021年的营收均来与Biotime的合作协议销售知识产权的收入。到目前为止，公司还没有从产品销售中获得任何收入。

这就不难理解阿诺医药上市的紧迫性。公司需要进一步拓宽融资渠道，给投资者一个交代。

事实上，早在2017年，阿诺医药就曾登陆新三板，但于2018年3月退市。2021年7月，公司转战港交所，谋求港交所主板上市，但后续也无消息。

License-in+自研“双模式”驱动

相比于动辄“数十亿美元、数十年”的新药研发，License-in（许可引入）无疑是创新药企一个高效且性价比最高的选择，具体来看，License-in能够通过知识产权引进的方式，迅速缩短创新药的研发周期，降低创新药研发的风险。

阿诺医药也采用了这条路径，从跨国巨头诺华、卫材手中购买相关产品的管线权益。

2018年1月，阿诺医药宣布与卫材（Eisai）完成一项全球许可协议，通过支付首付款、里程碑金和销售提成，获得肿瘤免疫治疗药物E7046（AN0025）的全球（除亚洲部分地区）独家研究开发、生产与销售权利。

2018年7月，阿诺医药宣布与全球制药巨头诺华集团在杭州签署一项全球许可协议，通过支付首付款、里程碑金和销售提成的方式，获得肿瘤治疗药物 Buparlisib (BKM120) (AN2025) 的全球独家开发、生产与销售权利。

目前，阿诺医疗的产品管线涵盖7种抗肿瘤候选药物，其中有3款药物处于临床阶段。

招股书提到，阿诺医药的主要产品AN2025是产品线中临床最先进的候选药物，是一种泛pi3k抑制剂，目前正在进行全球III期试验。获得诺华的授权后，公司拥有AN2025的全球独家开发和商业化权利。它是目前所知道的唯一一种正在进行注册临床试验的候选药物，用于抗pd -1/PD-L1治疗疾病进展后复发或转移性HNSCC。

公司预计将在北美、欧洲、亚洲和南美的180个地点招募483名患者，并利用III期中期分析的ORR数据，在2024年下半年向FDA提交NDA，以获得潜在的加速批准，随后向NMPA、EMA、PMDA和其他监管机构提交进一步的上市批准申请。

阿诺医药表示，AN2025如果获得批准，有可能成为全球第一个具有此类标签的产品，以解决这一未满足的医疗需求并占领庞大的潜在市场。

近年来，license in模式给了国内创新药企业新的路径，但随着License-in玩家的增多，优质项目的价格逐渐被抬高，导致License-in的性价比大幅下降。

招股书中，阿诺医药提到，公司的业务在很大程度上取决于临床前和临床候选药物的成功。在可预见的将来，公司依赖并将继续依赖第三方生产候选药物。

此外，公司可能会依赖某些第三方合作伙伴进行一些临床开发活动，这可能会延迟或限制候选药物的未来开发或监管批准。

早期阶段，阿诺医药以License-in引进为主，现阶段，在布局license-in优质药物的同时，阿诺医药也不断的发展自身的自研能力，公司开发出了多款自研产品，包括TNFR2、HPK1管线等。

其中，AN3025是公司内部开发的抗tnfr2单抗。在临床前研究中，AN3025在MC38-hTNFR2同基因小鼠模型中显示出良好的抗肿瘤活性。AN3025作为除PD-1/PD-L1途径外另一种机制的免疫检查点抑制剂，其TGI与小鼠抗PD-1抗体相当。

在官网中，阿诺医药也提到，公司通过“联合创新”和“自主研发”的模式构建起多条全球化的产品管线，覆盖小分子制剂、单克隆/双功能抗体及溶瘤病毒。

在License-in模式的生存空间逐渐被压缩的大背景下，提高创新能力和自研能力，阿诺医药或许才能在创新药环境中寻得立足之地。