​18款“国产”新品参展CMEF，从这里看到GE医疗的“导航塔”

今年5月14日至5月17日，第87届中国国际医疗器械博览会（简称“CMEF”）在上海举办，展览面积达32万平方米，全球20多个国家和地区、近5000家企业参展。

近年来，受益于国家政策的大力扶持，医疗器械国产替代进程正在加速推进。CMEF被业界看作全球医疗器械产业风向标，我们在会上也充分看见了“国产替代”这一趋势。

作为跨国参展企业的典型代表，GE医疗通过本次活动，也充分展示了其“全面国产”的核心战略。在会上，GE医疗以“影无界·健未来”为主题，展示了23款医疗科技和国产创新成果，其中中国研发制造的新品达18款。

全面国产化战略凸显

就在不久前，GE医疗升级中国战略为“全面国产、无界创新、合作共赢”。近年来，在中国，GE医疗也在不断推进全系列、全链条产品的全面国产，尤其在高端国产设备方面持续投入。GE医疗全球副总裁、GE医疗中国总裁兼首席执行官张轶昊表示：“此次参展，我们展示的多款高端国产创新成果，是对中国战略的最佳回答。”

前文提及，此次展出的成果中中国研发制造产品占18款，也是GE医疗推进“全面国产”战略的阶段性成果。其中包括北京影像设备制造基地出品的核医学PET/CT Discovery Future、血管造影设备Optima IGS Ultra、移动X光机“百灵”等6款产品；天津磁共振基地出品的包括3.0T启元磁共振（SIGNA™ Architect AIR with DL）、1.5T纳米磁共振SIGNA™ Prime在内的4款新品；无锡基地产出的最新成果旗舰型心脏超声Vivid E95北极光、妇产专业超声Voluson 紫金10 系列等4款超声和生命关爱新品，等等。

截至目前，GE医疗已经在全国建立了五大工厂，位于成都的精准医疗产业化基地也已启动建设。目前GE医疗在中国销售的产品中70%以上都是国产，未来这个比例将会继续提升。

据了解，北京基地是GE医疗全球最大的影像设备制造基地之一，也是GE医疗在中国的第一个合资企业，覆盖CT、血管机、X光机、乳腺机、骨科手术机器人、核医学PET/CT等十多个产品以及球管、探测器分系统的生产制造。

天津磁共振基地则是GE医疗全球唯一一个同时具备磁体和磁共振系统生产能力的工厂，产线覆盖1.5T到3.0T磁共振和AIR™线圈的生产制造。

无锡基地目前覆盖了心脏、妇产、全身超声和探头以及包括呼吸机、麻醉系统、患者监护、心电检测系统等在内的系列生命关爱设备的国产制造，尤其是高端的心脏超声Vivid系列、科研型全身超声LOGIQ系列，麻醉工作站、围术期智慧系统X20等助力县域医疗中心建设。

据介绍，在全面升级的新战略指导下，未来GE医疗还会继续拓展高端设备产品线，推动国产医械制造固链强链，进一步提高核心零部件的国产比例。

而在全面国产化的引导下，GE医疗也通过一些高端核医学设备、搭载深度学习AI技术影像设备、以及面向基层的超声设备等的展出，进一步体现了其进军中国市场的决心和策略。

发力高端国产设备

在此次展会上值得关注的是，一款名为Discovery Future的PET/CT产品，它是在北京基地刚刚投产建成的分子影像产品线下线的首款高端核医学成像设备，其未来的稳定量产将满足重大疾病精准诊治对于高端核医学设备的需求，尤其是为“一县一科”建设提供医疗基础设施。

近年来，中国老龄化一直在加速。在可预见的未来，带病生存的中老年人将越来越多，心脑血管、神经病学疾病、恶性肿瘤等重大疾病的高发态势不容乐观。如何推动重大疾病防控端口前移、推动精准医疗实施，成为国家顶层设计考量的重点。其中核医学因能更早地洞察疾病分子层面的信息，辅助临床研究攻克重大疾病，是精准医疗的方向。

而随着国家八部委重磅文件《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》的出台，将核医学发展提高到国家战略层面。按照《规划》，到2025年，核医学科将覆盖全国全部三级医院；到2035年，将至少增加2500个核医学科，实现“一县一科”。作为核医学学科发展的重要基础，核医学设备的创新研发成为重中之重。

为此，GE医疗近年来也在重点发力核医学，此次展出的Discovery Future便是其中的重要成果。据了解，该设备基于GE医疗的CRD无损数字探测器、创新的五维全息技术，可实现更为精准的SUV定量结果，针对肿瘤、心脏、神经系统的精准影像诊断、精准定量评估等。

Discovery Future PET/CT

另外，该设备具备25mm厚晶体材质，可提升60%光子采集效率以及100%的信号恢复，让临床以超高单位灵敏度获取更加高清、低剂量的图像，同时内置4D数字门控、5D向量分析系统和5D柔性校准平台，一次成像便可得到3分钟屏气图像，使得病灶体积测量精准性和SUV定量准确性大幅提高，有效提升了医生效率及诊治精准度。 

据GE医疗研发团队介绍，Discovery Future拥有的五维全息技术独有柔性校准技术，能解决呼吸运动等带来的伪影问题，无需外置门控装置，在患者进行PET/CT检查时，可以通过一次成像便得到整个呼吸运动周期任意一个时期的高清图像，患者检查体验更好，实现更为精准的SUV定量结果。同时，该设备针对肿瘤、心脏、神经系统等部位病灶，拥有更精准的成像和定量评估等，进一步提升临床医生核医学精准诊断水平。

GE医疗中国副总裁、医学影像业务总经理陈金雷表示，“全面国产”战略在推动全系列产品实现中国制造的基础上，增强先进智能制造水平，也持续提高核心零件的国产比例，带动高端医疗装备产业链供应链的发展。

据他介绍，目前落户北京的高端核医学分子影像设备生产线除了服务中国，未来还会将设备出口到亚太地区，让中国高端制造服务到全球核医学产业。

AI成医疗设备发展风向标

另外值得关注的是，GE医疗展出的启元磁共振SIGNA™ Architect AIR with DL ，它是GE医疗国产磁共振设备中首个搭载业内获得FDA认证的深度学习人工智能技术AIR Recon DL的高端科研型3.0T磁共振产品。通过将高端国产设备与深度学习技术相结合，该设备可以在磁共振的原始数据阶段实现噪声和有效信号的分离，提升图像质量，带来更快的扫描速度，有效节约扫描时间。

启元磁共振

此外，启元磁共振还搭载了AIR“魔毯”线圈，能带来更优的检查体验：通过任意折叠的AIR线圈，可突破传统摆位限制，宛如盖在身体上的舒适“魔毯”，让患者的检查体验更舒适；另外，由于大尺寸、高密度的设计，可实现灵敏度强、成像视野大、信噪比高等优点，从而让磁共振检查变得又快又好。

磁共振成像（MRI）被认为是20世纪以来最重要的医学发展之一。从1983年全球首款款1.5T临床磁共振问世至今，磁共振无论是从性能、诊断地位还是临床普及度上都取得了飞速的发展。然而，不断提升的磁共振硬件参数和人体安全之间的调和，成为了现阶段磁共振发展所遇到的最大的瓶颈。

人工智能和深度学习的出现让GE医疗在磁共振的创新发展有风向标——SIGNA™ Architect AIR with DL便是相应的攻关成果。它将深度学习嵌入到磁共振重建原始数据阶段，将MR信号与噪声分离，实现了磁共振信号的“所见即为真”，帮助实现了“病理影像化”。

据GE医疗磁共振研发团队介绍，这一首个搭载AIR Recon DL的国产设备带来了更高信噪比与更快扫描速度：通过创新的AIR Recon DL技术，可在原始数据阶段实现噪声和有效信号的分离，带来4倍信噪比的提升；在信噪比提升后，对于2mm以下的小病灶，比如垂体微腺瘤，颅内多发性硬化等检出能力大大提升，同时可带来更快的扫描速度。

“举例来说，颞颌关节成像常规需要9分钟左右完成，但使用启元磁共振检查，仅需2分钟左右即可完成，而对于动态增强扫描可以将传统的20分钟缩短到8分钟，流程提速2.5倍。”

近年来，在中国随着数字化在医疗行业的逐渐深入，智能化的软硬件结合，将逐步成为未来医疗不可避免的重要趋势。因此，如何将数字与实业相融合，实现多医疗场景的应用创新成为GE医疗一直重点探索的方向。

据悉，除了磁共振，人工智能和深度学习也成为GE医疗在X射线计算机断层扫描系统（CT）、超声、介入治疗器械等医疗设备的发展风向标。另外，从场景上看，GE医疗的AI、数字化产品已覆盖了以分级诊疗为依据的“三级医院——县域医疗中心——基层医疗机构”三大医疗场景。 

GE医疗中国磁共振业务总经理赵霞表示，SIGNA™这款产品可以说是通过将AI技术融合在磁共振影像链创新中、推动无界创新的重要落地产品；未来，GE医疗将通过融合全球和中国智慧的数实融合、原研创新等方式，推出更多针对中国医疗行业和临床需求的创新产品和解决方案。”

持续服务基层县域市场

针对中国医疗市场的结构特征，基层医疗服务的提升是关键。近年来，持续提升基层医疗机构的服务质量和水平，让基层群众在家门口就能尽享优质便捷的医疗服务，也成为了政府保障和改善民生的重要着力点。

为此，GE医疗也面向基层需求推出了多款产品。在此次CMEF上，GE医疗便展出了相关的落地产品，其中尤为值得关注的是其全球首发的高端实时四维妇产系统Voluson 紫金10系列。

紫金S10

据悉，该产品除了传承Voluson系列的煊光平台、先进探头、高级3D/4D等先进技术之外，更搭载了AI智能、扫描导航等多重创新技术，从而帮助减少检查时间并提升检查的精准度，提高县域妇产超声检查与全孕期的精细化检查水平，帮助解决中国妇幼健康面临的挑战。

GE医疗全球研发团队介绍道，Voluson 紫金10系列上主要运用了SonoBiometry智能生物学测量、SonoCNS 智能胎儿颅脑成像等多种AI智能技术，从而可减少按键技术，简化日程工作流程，并实现全孕期的扫描检测；同时该系列采用“紫金智能扫描导航”，能引导医师按照指南要求步骤，完成规范化检查，特别在内异症、盆底功能、子宫形态、内膜肿瘤等常见疾病的超声检查方面，通过提高检查结果的规范性，让医生腾出更多时间用于患者诊断。“例如通过SonoCNS 智能胎儿颅脑成像技术，在胎儿颅脑扫查中，可节省高达82%的按键技术，而通过SonoBiometry智能生物学测量，可将测量速度提升38%。”

随着中国三胎政策的全面放开，如何应用更智能、更便捷、更易操作的超声技术来有效预防出生缺陷、提升新生儿的出生质量，是提高出生人口素质的重中之重。由于超声是一项高度依赖操作者的检查手段，又是妇幼检查的首选方式，这对于县域技师的操作水平提出了更高要求，如何运用智能化技术的加持，让超声检查更加同质化，从而提升县域扫描水平，已成为当务之急。

本次展出的Voluson 紫金10系列，就针对县域技师所面临的操作水平、规范化检查等核心痛点提供了针对性的解决方案，不仅通过诸多AI智能技术使测量更快、更便捷与精准，还搭载了新一代的扫描导航平台，指导医师规范化检查，提升检查结果的同质化水平。

截至目前，GE医疗专注妇产超声已超过75年，自2002年Volusion系列进入中国以来，除了将盆底超声、输卵管造影等行业先进技术引入中国，还搭建了超声医师的培训认证平台；未来，还会持续通过国产创新推动中国妇产超声前沿技术发展，解决从生殖、产科、新生儿到妇科等一系列临床挑战。

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