• 2023-01-09 19:30:37 　来源：时代财经APP　E898G0

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作者|张羽岐 来源|时代财经APP(ID：tf-app)

1月8日，为期四天的国家医保谈判（下称“国谈）落下帷幕。下午1点左右，有知情人士走出谈判现场，对在场媒体表示，医保谈判已经结束。另据透露，备受关注的辉瑞新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片（商品名：Paxlovid）已经在今天上午谈完。

在距离国谈结束之后不足5小时后，1月8日晚间18点01分，国家医保局官方立即发布新冠治疗药品参与2022年医保药品目录谈判有关情况，国家医保局医药管理司负责人介绍，阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（下称“Paxlovid”）、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品参与了国谈。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。

不过，根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》要求，Paxlovid仍在国家医保局此前划归的临时性医保支付范围中，直至2023年3月31日。

就在前一天，国谈进入第三日，压轴产品陆续登场。有场外药企人士对媒体表示，医药界重磅抗肿瘤、血液疾病等领域多产品在1月7日开启谈判。

时代财经在现场了解到，1月7日，渤健生物（BIIB.US）、罗氏制药（RHHBY.US）、辉瑞制药（PFE.US）、贝达药业（300558.SZ）、百济神州（688235.SH；06160.HK；BGNE.US）、翰森制药（03692.HK）、艾力斯（688578.SH）等数家医药企业入场；而在1月8日，正大天晴、方盛制药（603998.SH）、先声制药（02096.HK）等企业也悉数登场。

相比头两日，1月7日-8日谈判会场的安保工作有所加强，谈判过程也更显焦灼，部分产品出现拉锯战。有企业谈判代表对媒体直言，“谈得很艰难，时间也有点久。”方盛制药谈判代表则告诉时代财经，“谈了40多分钟，结果不方便透露。”

辉瑞新冠口服药“腹背受敌”

1月7日，辉瑞全球生物制药商业集团中国区副总裁、市场准入负责人钱云现身国家医保谈判现场，外界关注的焦点之一便是辉瑞新冠口服药Paxlovid是否已经谈完。

时代财经在现场观察到，钱云在当天上午8点半左右进入会场，直至下午1点20分才匆匆离开，全程接近4个小时，面对媒体的提问亦缄口不言。医药行业人士刘波（化名）对时代财经分析道，据估算，辉瑞此次谈判至少超过1个半小时，谈判气氛或十分焦灼。

1月5日-8日，为期四天的国家医保谈判在全国人大会议中心举办。时代财经／摄

辉瑞此次参与国谈的产品，除了Paxlovid之外，还包括抗感染类药物注射用硫酸艾沙康唑、特应性皮炎用药阿布昔替尼片和4款抗肿瘤药物，分别是适应症为非小细胞肺癌的洛拉替尼片、治疗白血病的注射用奥加伊妥珠单抗、适应症为前列腺癌的注射用醋酸地加瑞克，以及治疗乳腺癌的哌柏西利胶囊。

Paxlovid是由辉瑞研发的一款口服小分子新冠病毒治疗药物，主要用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。2022年2月11日，Paxlovid历经国家药监局应急审评审批程序，被附条件批准进口注册，最初定价为2300元/盒。

2022年12月28日，其挂网价格下调至1890元/盒。近日有消息称，上海社区医院为满足65岁以上的新冠阳性病人提供Paxlovid，经过医保报销后，个人自费价格仅为189元/盒。

而就在辉瑞入场的前一天，1月6日深夜22点38分，国家医保局在官方微信公众号发布《关于印发<新冠治疗药品价格形成指引（试行）>的通知》（下称《通知》）。通知显示，本指引适用于自2023年1月1日起，国家药监局批准上市（含附条件批准上市）的新冠药品。也就说，在此之前，国家药监局批准上市的辉瑞Paxlovid、默沙东莫诺拉韦胶囊以及真实生物的阿兹夫定片并不在适用范围之列。

国家医保局在对《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》的政策解读中指出，早期批准上市的阿兹夫定片和奈玛特韦片/利托那韦片组合包装两款药品供求矛盾和价格问题比较突出。国家医保局先后约谈了两款药品的相关生产经营企业，企业积极回应社会关切，主动采取了降价措施。

“文件所提出的‘多元供给’，意味着内资、外资都行，谁有能力谁就上。在这种情况下，医药企业尽管依托市场自主定价，但辉瑞的优势不再。”1月7日，刘波在国谈场外对媒体分析道。

在《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》的政策解读中，国家医保局提出，新冠治疗药品主要是创新药，医保部门积极支持医药企业创新发展，鼓励医药企业加快研发生产。这意味着，未来将有更多的新冠治疗药品加速上市。

对于辉瑞Paxlovid而言，这或许并不是一个好消息。而此次国谈失败，又为该药物在中国市场的销售前景蒙上了一层阴影。

罕见病药物登场，PD-1压轴

除了辉瑞Paxlovid，PD-1/L1依然是每年国谈的焦点。国产“四小龙”恒瑞医药（600276.SH）、百济神州、信达生物（01801.HK）、君实生物（01877.HK；688180.SH）此前在医保目录内的PD-1，今年都面临着新增适应症谈判。

据德邦证券研报分析，百济神州除了贝林妥欧单抗、司妥昔单抗、卡非佐米3款首次参与国谈的药品外，替雷珠单抗（PD-1）以新适应症身份再次参与国谈。除此以外，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗均以新适应症参与国谈。而复宏汉霖的PD-1斯鲁利单抗与康宁街瑞、思路迪、先声药业三方战略合作的PD-L1恩沃利单抗则是国谈的新入局者。

“每一个小群体都不应该被放弃。”福建省医保局药械采购监管处处长张劲妮在2021年国谈现场的讲话引发热议，罕见病被看见、被治疗成为公众关注的民生议题之一。2018年6月8日，国家卫健委等五部委联合制定的《第一批罕见病目录》正式发布，121种罕见疾病被收录其中，这份文件被视为罕疾病保障的历史性突破。此外，国家医保局也在2022年医保目录调整进展公告中提到，“国家医保目录向罕见病、儿童等特殊人群倾斜”，予以罕见病患者及其家庭更多的支持。

据时代财经统计，2022年度国谈“初审名单”中，19种罕见病用药通过2022年的初步形式审查，涉及企业包括赛诺菲、诺华、罗氏、武田、百济神州等，涉及罕见病主要包含戈谢病、法布雷病、庞贝病等。据21世纪经济报道统计，在这19款罕见病药物中有超过10款药物的年治疗费用在30万元以上。

而2021年12月3日，国家医保药品目录调整新闻发布会上，2021年国家医保谈判药品基金测算专家组组长郑杰曾表示，“按照限定的支付范围，目前国家医保目录内所有药品年治疗费用均未超过30万元。”也就是说，如果价格超过药物经济学测算的上限，有可能无缘医保目录。

赛诺菲或已于1月6日结束国谈。另外，1月7日上午9时30分左右，现场媒体记者注意到，第一组团队代表企业离开谈判会场，该企业为罕见病药物代表企业渤健。据国家医保局公布的初审名单显示，渤健用于治疗复发型多发性硬化的药物富马酸⼆甲酯肠溶㬵囊通过初审名单。该药物主要治疗多发性硬化，而该疾病已被纳入《第一批罕见病目录》。

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