自研量产可再生生物材料，「立心科学」解锁骨科新玩法

编辑 | 余洋洋

在中国，生物材料需求在下游多场景呈现爆发增长的趋势。

生物材料广泛进入注射类医美、骨科植入物、运动医学、口腔植入等领域，并在过去五年内均带来了超15%的年均复合增长率。

然而，国内的生物原材料大部分依赖进口，一旦海外供应商断供，下游岌岌可危。

36氪近期接触的「立心科学」从原料端解决了这一难题。「立心科学」创立于2016年，是一家自研量产的先进再生生物材料方案解决商，致力于向三甲医院提供包括骨科、口腔、医美等场景所需的复合材料产品。在注重产品研发的同时，「立心科学」还以原材料生产作为护城河，保证上下游全产业链闭环运行。

产品端，「立心科学」的核心优势在于生物材料产品的可吸收、可再生。可吸收的核心成分为聚乳酸，聚乳酸作为一种易降解成分，进入人体后即可代谢为乳酸后被吸收；可再生这一功能的发挥则需要依靠超均匀分散的生物陶瓷材料，其成分主要为人工羟基磷灰石，在补全骨缺损的同时诱导骨再生。

医用级聚乳酸类材料需负载高达50%的羟基磷灰石，这就要求研发团队通过超分散技术将纳米颗粒进行均匀细小的混合，分散——成为了生物材料进入人体参与再生的关键，这一技术可以帮助人骨快速吸收生物颗粒并再生，同时也意味着很高的材料技术门槛。

产品作用机制

因此，在产品研发过程中，团队在技术层面展现了极大的优势。创始人孙杨博士毕业于新加坡国立大学，从事高分子复合材料方面的研究。企业研发所需的关键成分——聚乳酸及其复合材料便是他本人读博期间的研究课题，相关论文在国际期刊中平均被引用百余次。另外两位联合创始人更具有从事原材料研发和临床医学方面的学术及应用背景。成熟的研发基因导向的是，沟通成本和产品迭代成本的降低，同时也使得产品更加贴合临床需求。

具体而言，「立心科学」存在三大壁垒。其一是技术壁垒，「立心科学」团队对核心成分聚乳酸及其复合材料进行了全盘掌握；其二是行业壁垒，「立心科学」所制作的复合材料产品需要长期植入人体，这意味着企业面对着严格的医疗法规约束，也要求企业搭建专业合规的模型；其三则是时间壁垒，生物材料产品从研发生产到获证需要经过长期的临床前验证和临床试验，前后至少需要五年的时间。 

目前，「立心科学」已经建立了三条产品管线：可吸收内固定产品线、骨填充物产品线、医美可吸收聚合物产品线。「立心科学」的第一个工厂在2018年建成，现阶段在深圳拥有两个厂房，生产上游原材料的是位于龙华的GMP生产车间，年产能约为三四百公斤；而下游工厂则位于坪山，主要用于生产人工骨、螺钉等，预计年产值约为2-3亿元人民币。

36氪获悉，「立心科学」的第一款产品预计在今年八月上市。创始人孙杨透露，「立心科学」已经历了五轮融资，下一步将寻求融资继续扩大产能，明年厂房面积扩充到4000平左右，以适应量产需求。“至于产品如何，时间会给出答案。”

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