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3分钟出结果！美FDA首次批准使用呼吸样本进行新冠病毒检测
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3分钟出结果！美FDA首次批准使用呼吸样本进行新冠病毒检测
Serena Xu • 2022-04-15 16:50:30 来源：前瞻网 E1085G0
4月14日，据美国食品药品监督管理局（FDA）官网消息，首个通过呼吸样本进行新冠检测的设备获得紧急使用授权，可以在3分钟内提供结果，这也是FDA首次批准通过呼吸样本进行新冠检测。
FDA表示，该测试可以在收集和分析患者样本的环境中进行，例如医生办公室和移动测试站点。使用的仪器大约是一个行李箱大小，可检测出与新冠病毒感染有关的5种挥发性有机化合物。该检测要在各州法律许可或授权的医疗保健提供者的监督下，由具备相关资质并接受过训练的人员实施。
根悉，一项针对2409名被检测者的研究发现，InspectIR公司的此款检测仪可准确识别91.2%的阳性样本和99.3%的阴性样本。在对奥密克戎进行研究时，也得到了类似的数据。
InspectIR预计，公司每星期能够生产约100台该款检测仪，每台仪器每天可检测约160份样品。
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