2024年中国心脏封堵器行业注册情况分析 2025年后将再次迎来注册高峰期
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2024年中国心脏封堵器行业注册情况分析 2025年后将再次迎来注册高峰期
本文核心数据:心脏封堵器注册证;心脏封堵器注册周期;心脏封堵器注册区域
注册趋势:注册证数量波动上升
截至2024年2月,国家药品监督管理局共颁发85张心脏封堵器产品注册证。从注册趋势来看,2011年以来,心脏封堵器产品获批数量波动变化:2011-2013年,心脏封堵器产品获批数量整体上升,2013年达8张;2014-2016年,心脏封堵器产品获批数量显著下降,2016年下降至3张,为历史最低值;2016-2022年,数量波动上升,2022年注册证数量达20张,为历史峰值;随后进入下降阶段,2023年注册证数量仅为4张。
从有效注册证数量看,截至2024年2月,我国心脏封堵器行业有效注册证数量达62张,占比73%;已过期注册证数量为23张,占比27%。
注册周期:产品注册周期为4-6年
产品注册量呈现波动变化的趋势主要是受产品注册周期性的影响,心脏封堵器产品注册证周期主要为4-6年,其中,注册周期在5年的产品数量最多,占比达76%。
注册区域:北上广地区注册证数量较多
从我国心脏封堵器注册证区域分布来看,广东、上海、北京地区注册证数量较多,截至2024年2月,分别为25张、22张、14张。
发展趋势:2025年后将再次迎来注册高峰期
当前,心脏封堵器行业正处于注册低谷,随着产品注册周期推演,2025年以后,我国心脏封堵器将再次迎来注册高峰期。
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