12月21日，港股创新药企基石药业（02616.HK）宣布将大中华地区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾）和新加坡开发、生产和商业化拓舒沃®（艾伏尼布片）的独家权利转让给施维雅公司。根据协议条款，基石药业将获得总额5000万美元的付款。该交易预计将为基石药业实现潜在的未来现金流，亦旨在收回对该资产的历史投资。 该项交易带来的获益将有助于基石药业优化资源配置，专注研发更多具有全球权益的同类首创和同类最优的候选药物，同时也有助于施维雅扩展拓舒沃®大中华地区和新加坡的适应症范围，并提升患者对该药物的可及性。 交易获益有助于专注研发 惠及全球患者 根据公开消息，基石药业将以4400万美元的交易价格将拓舒沃®在以上区域的权益转让给施维雅，并将在交易交接完成后再获得600万美元的交易款项。因此，基石药业与施维雅的许可协议将被终止，基石药业将无需再支付后续的研发及商业化里程碑付款。2021年，施维雅公司收购了Agios公司肿瘤业务。基石药业与Agios公司自2018年达成独家合作与授权协议，先后获得拓舒沃®在大中华地区和新加坡的开发和商业化权利。 对此，基石药业首席执行官杨建新博士表示：“在过去的近三年里，我们与施维雅紧密合作，携手在亚洲地区开发和商业化拓舒沃®，使之成为中国首个IDH1抑制剂，最大程度提高了药物的可及性。基石药业为该药的商业化做出了巨大努力，在已授权区域打下了坚实的市场基础。我们期待施维雅作为该产品的全球权利持有方，进一步提升这一创药物的可及性。同时，该交易带来的获益将有助于我们专注研发更多具有全球权益的同类首创、同类最优药物，为全球患者带来更多高品质的创新疗法。” 施维雅全球产品战略执行副总裁Philippe Gonnard表示：“拓舒沃®是用于治疗携带IDH1突变癌症患者的突破性疗法。这项协议与我们的全球肿瘤学发展战略高度一致，将推动施维雅为大中华地区和新…

最新消息显示，一家名不见经传的日本专利权公司在12月15日向韩国首尔中央地方法院申请针对阿里巴巴海外交易的禁令。至此，该公司已经分别在日、美、韩三个国家对阿里巴巴发起专利方面的诉讼。 阿里巴巴否认 这家公司名为BWB Inc.，总部位于日本东京，拥有清关和物流方面的专利。在向韩国法院递交的申请中，该公司称阿里巴巴侵犯其跨境电子商务专利，因此请求法院禁止阿里巴巴的海外交易，并赔偿损失。 在今年的4月和11月，BWB Inc.已分别向日本东京地方法院和美国加州北区地方法院提出针对阿里巴巴的禁令申请和赔偿要求。 BWB Inc.发言人Kota Morimoto证实已在上述三个国家提起诉讼，但未作进一步评论。 据悉，BWB Inc.拥有的交易系统可以帮助商家按照预先确定的税率在海关提前登记货物，并帮助客户在购买时支付关税，以确保交货。 在向日本法院提交的诉讼中，BWB Inc.请求对阿里巴巴及其物流子公司菜鸟、天猫运营商淘宝发出海外交易禁令。 据媒体报道，对此，阿里巴巴的发言人表示，公司不会对正在进行的诉讼发表评论。该发言人同时表示，阿里巴巴在今年4月向日本法院否认侵犯了BWB Inc.的专利，并请求法院驳回指控。 另外，美国加州北区地方法院的审判将于明年2月13日开始。 BWB公司拥有两大类专利 BWB Inc.公司的官网显示，该公司成立于2015年12月，注册资金5亿日元。 公司的自我介绍称，除了开发、运营和支持全球物流网络系统外，公司还利用持有的与跨境电子商务相关的商业专利，为全球物流网络系统引入创新和进步。 BWB Inc.公司目前拥有的专利主要有两大类，一类是与跨境电子商务等物流相关的“EKKYO。NET(专利号6047679)”，即海外产品的预购注册式订购系统。公司于2016年在日本获得该专利，同时也获得了在美国、韩国、俄罗斯、印度尼西亚、新加坡和巴西等国的海外专利权。…

12月8日，港股创新药企基石药业（02616.HK）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其潜在同类最优PD-L1抗体择捷美®（舒格利单抗注射液）联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请。择捷美®是全球首个获批联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于一线治疗该适应症的PD-L1单抗，填补患者高度未满足临床需求。这是继III期、IV期非小细胞肺癌（NSCLC）和复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）后，择捷美®在中国获批的第4项适应症，也是基石药业自成立以来获得的第13项新药上市申请的批准。 值得注意的是，10月31日基石药业宣布择捷美获批用于治疗R/R ENKTL患者，此次获批为择捷美®一个多月的时间内连续获批的第二项新适应症，足以体现“基石速度”。 据了解，择捷美®此次适应症获批是基于GEMSTONE-304研究，目前该研究已达到预设双终点。研究结果显示，择捷美®联合氟尿嘧啶和顺铂在不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗中显著改善了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），差异具有统计学显著性与临床意义。 基石药业首席执行官杨建新博士表示：“我们非常高兴收获择捷美®的第四项适应症，此次获批用于一线治疗食管鳞癌患者，进一步证实了择捷美®的临床价值和潜力。除已获批的非小细胞肺癌、结外NK/T细胞淋巴瘤以及食管鳞癌适应症外，择捷美®另有一项一线治疗胃癌的适应症正在审评中，我们将与NMPA保持顺畅沟通，以期尽早在中国获得该适应症的批准。我们也将与美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）等全球监管机构紧密沟通，进一步推动择捷美®在欧美以及全球其他地区的注册上市进程。期待择捷美®能够造福全球更多食管鳞癌患者。” 食管鳞癌为我国高发恶性肿瘤 择捷美®带来治疗新选择 公开资料显示…

11月1日，港股创新药企基石药业（2616.HK）宣布，与三生制药附属公司沈阳三生制药有限责任公司就抗PD-1单抗nofazinlimab（CS1003）签订在中国大陆地区的许可协议。 依据许可协议条款，基石药业从此次交易中获得6000万元人民币的首付款，上限达近亿元人民币的研发及注册里程碑，以及商业化阶段的销售里程碑付款和梯度销售分成。三生制药将获得nofazinlimab在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家授权。基石药业将保留nofazinlimab在中国大陆以外地区的权利并将积极寻求合作伙伴。 据了解，nofazinlimab是一款由基石药业研发的抗PD-1单抗，其联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌患者的国际多中心III期研究（CS1003-305）已于2022年3月成功达成预设患者入组目标。此次基石药业与三生制药强强联合，发挥各自研发、生产及商业化的优势，加速nofazinlimab的临床开发和商业化进程，以期惠及更多中国患者。 强强联合发挥各自优势 加速研发和商业化进程 对于此次合作，基石药业首席执行官杨建新博士表示，基石药业研发的nofazinlimab有望成为首个获批用于一线联合仑伐替尼治疗晚期肝细胞癌的抗PD-(L)1单抗，为晚期肝细胞癌患者带来全新优效的一线治疗选择。“我们深信，借助三生制药强大的商业化能力，以及与nofazinlimab深度契合的产品管线，我们将联合开发更多适应症，最大程度上释放nofazinlimab在中国大陆地区的临床价值和市场潜力。我们期待与三生制药全面深化战略合作，造福更多中国患者。” 三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示：“三生制药拥有丰富的抗体药研发注册经验，高质量、高性价比的生产能力，以及成熟强大的肿瘤商业化团队，CS1003与公司业务具有高度的协同效应，是公司管线的重要补充。”三生制药始终致力于运用自身研产销一体化…

10月31日，港股创新药企基石药业（02616.HK）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其潜在同类最优PD-L1抗体择捷美®（舒格利单抗注射液）用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）患者。择捷美®由此成为全球首个且唯一针对R/R ENKTL适应症获批的肿瘤免疫治疗药物，填补患者高度未满足临床需求。这是继III期和IV期非小细胞肺癌（NSCLC）后，择捷美®在中国获批的第三项适应症，也是基石药业自成立以来获得的第12项新药上市申请的批准。 据了解，此次获批是基于GEMSTONE-201研究结果，数据显示择捷美®在R/R ENKTL患者中具有优异的抗肿瘤活性、持久的肿瘤缓解和良好的安全性。此前，择捷美®已先后被美国食品药品监督管理局（FDA）和NMPA授予突破性疗法认定和纳入突破性治疗药物，用于治疗成人R/R ENKTL。 基石药业首席执行官杨建新博士表示：“非常高兴择捷美®再次获得NMPA的认可。R/R ENKTL适应症的成功获批，不仅是继III期和IV期NSCLC之后择捷美®达成的又一重要里程碑，背后更是凝聚了基石团队针对该罕见疾病经年累月的探索和创新。我们始终坚信，癌症患者未被满足的临床需求不应因其群体微小而被忽视。除肺癌以外，择捷美®还将覆盖一线胃癌和食管癌这样的大适应症，目前新药上市申请正在NMPA审评中。此外，我们也将与FDA保持紧密沟通，进一步加速择捷美®在美国的注册上市进程。” R/R ENKTL迫切临床需求尚未满足 研究显示择捷美®治疗安全有效 资料显示，ENKTL属于成熟T细胞和NK细胞淋巴瘤的一个亚型。ENKTL的发病率在不同地区有所差异，东亚和拉丁美洲的发病率高于北美和欧洲。中国2012年的一项多中心10,002例淋巴瘤患者的病理分型分析结果显示，ENKTL约占所有淋巴瘤的6%、成熟T细胞和NK细胞淋巴瘤的28%。R…