• 2023-08-21 13:52:57 　来源：前瞻产业研究院　E836G0

上市企业汇总：赛隆药业(002898);恒瑞医药(600276);片仔癀(600436);康缘药业(600557);益盛药业(002566);以岭药业(002603);江中药业(600750);天坛生物(600161);华兰生物(002007)等

本文核心数据：中国生物医药行业市场规模;细分行业市场规模;中国生物医药行业规模预测

行业概况

1、定义：包括化学药品、中药、生物药品

生物医药是指人们运用现代生物技术生产的用于人类疾病预防、诊断、治疗的医药产品，主要包括化学药品、中药，以及生物药品。2022年5月，国家发展改革委印发实施《“十四五”生物经济发展规划》，将“面向人民生命健康的生物医药”作为生物经济4大重点领域之一，并对推动医疗健康产业发展作出专门部署。

按照《战略性新兴产业分类(2018)》，生物医药行业可以划分为生物药物、化学药物、现代中药三个子类，其中，现代中药又分为中药饮片和中成药，生物药品又分为疫苗、血液制品、诊断试剂、单克隆抗体等。

2、产业链剖析

生物医药上游为中药材、原料药、医药中间体、药用辅料、培养基、生物材料、医药装备等;中游包括各类生物药、化学药、中药;下游药品流至各种线下渠道及线上渠道，最终到达终端消费者手中。

在生物医药产业链上游，国内中药材代表性企业有白云山、同仁堂等;原料药代表性企业有新和成、浙江医药等;医药中间体代表性企业有森萱医药、天宇股份等;药用辅料代表性企业有山河药辅、尔康制药等;培养基代表性企业有奥浦迈、澳斯康等;生物原料代表性企业有微构工厂等;医药装备制造代表性企业有德荣医疗、东富龙等。在产业链中游，中药制造代表性企业有九芝堂、天济草堂等;化学药制造代表性企业有恒瑞医药、复星医药等;生物药品制造代表性企业有天坛生物、中国生物等。在产业链下游，医药流通商家主要有老百姓、瑞康医药、国药湖南等。

行业发展历程：行业进入爆发增长阶段

与国外相比，国内生物医药行业起步较晚。1986年，中国启动“863”高技术研究发展计划，生物技术领域为发展重点任务;1993年，第一个基因工程药品诞生，生物医药行业进入发展期。2000年，国家大力整顿医药市场，生物医药行业开始进入规范发展期，“十一五”时期逐步形成长三角、珠三角和京津冀三个综合性生物医药产业基地;2012年，生物医药行业积极迈开从“仿”到”创”国际大步伐，规范仿制药和创新药的发展，行业进入快速发展期;2018年，生物医药产业被列为国家战略性新兴产业，行业进入爆发增长阶段。

行业发展现状

1、行业整体情况：规模保持较快增长

受老龄化加剧、社会医疗卫生支出增加和行业研发投入增多等因素的推动，近年来中国生物医药行业市场规模保持较快增长。2016-2022年，我国生物医药行业的市场规模呈波动增长趋势，2020年由于疫情影响，生物医药行业规模有所下降。2022年，我国生物医药行业的市场规模约为18680亿元，较2021年同比增长8.30%。

2022年，我国化学药行业市场规模占生物医药行业市场规模的比重约为47%;中药行业市场规模占比约为25%;生物药行业市场规模占比约为28%。

2、细分市场一：化学药制造

——以“创”代“仿”，创新化学药焕发生机

我国的化学药品行业从仿制起步，经历了普药到难仿药再到创新药的过程。2019年11月，百济神州的新药泽布替尼正式被美国FDA批准上市，成为历史上第一个完全由中国企业自主研发在FDA获批的创新药;2019年12月，石药集团高血压专利药马来酸左旋氨氯地平(玄宁)成为第二款获批FDA的中国创新药。无论是投入还是产出，创新化学药产业都焕发出无限生机。2022年，化学药品新药临床申请获批967件，创新药临床试验批准1014种，创新药上市批准9种。

——化学药品申请热潮

2021-2022年，受后疫情时期的促进影响，国家局受理境内化学药品申请事项大幅上升，2022年，受理临床试验申请1124项，受理上市申请3099项。

——化学药市场规模逐年增加，占比逐年下降

我国化学药主要面向国内市场，对象为我国医药产品市场80%以上的医院临床终端需求。近年来，公共医疗投入明显增加，长期压抑的需求逐步释放，从而使得医药终端市场的化学药品尤其是中低端产品直接受益，化学药品市场规模逐年上升;另一方面，由于国内生物医药企业密集登陆资本市场，在国家新药审评审批制度持续改革的加持下，我国生物医药产业创新发展可观，而化学药品制造业的的发展动力则有待提升，行业占比逐渐下降。

3、细分市场二：中药制造

——定义：包括中药饮片和中成药

中药是指在中医药理论指导下用以防治疾病的药物，其来源包括植物药、动物药和矿物药，其中植物药占绝大多数。除此之外，还有大量民间应用的草药。另外，广义上讲，还应包括具有传统应用历史的少数民族药。

目前，中药产品主要包括中药饮片、中成药，现代产品还有以中药饮片为原料，经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒等工序精制而成的颗粒剂。具体说明如下表所示：

——中药行业全球化趋势明显，中药饮片管理规范化发展

由于化学药品存在一定副作用以及易出现抗药性，以中医药为代表的天然药物的应用逐渐在世界范围内为人们所认可，随着中医药文化的推广，中药饮片也逐渐被各国所接受。据世界卫生组织估计，中草药的开发利用在未来的10年内将在世界范围全面兴起。

作为中药的重点细分种类，中药饮片的易使用性、普适性、无毒性等优质性能决定了中药行业高速发展的趋势，而近年来，国内对中药饮片管理规范化趋势也推动着中药行业规范化发展。2022年7月发布的《中药饮片包装标签管理规定(征求意见稿)》提出实施审批管理的中药饮片还应当按规定注明批准文号。批准文号制度的逐步确立，有利于提高产品的质量，有利于中药饮片行业管理的精细化、规范化，特别是对于炮制工艺要求较高的毒性饮片产品，行业规范化的需求尤显重要。2022年3月，国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局研究制定了《中药材生产质量管理规范》以推进中药材规范化生产，加强中药材质量控制，促进中药高质量发展。受中药饮片生产监管和产品质量控制日益趋严的影响，在中国生物医药行业中，中药行业的市场规模增速较缓、占比下降。

4、细分市场三：生物药制造

——疫苗、血制品及相关试剂需求激增

生物药制造是指利用生物技术生产生物药品、基因工程药物和疫苗的制剂生产活动。当下，生物药行业已经在我国发挥了越来越重要的作用，一方面，我国生物药行业产值已经很大，行业发展与居民的健康水平息息相关;另一方面，生物药行业作为高科技行业，在预防和应对公共卫生突发情况、预防重大突发疾病乃至国家安全层面等，都具有重要的作用。

“十四五”规划对生物药这一新兴产业大力扶持，新冠疫情也加大了市场对疫苗、血液制品及相关试剂的需求。其中，中国一类与二类疫苗市场规模由2018年的336亿元增至2022年的898亿元;中国血液制品行业市场规模由2018年的303亿元上升至2022年442亿元;中国体外诊断试剂市场规模由2018年的713亿元增至2022年的1480亿元。

——生物药市场规模占比高速增长

当下，生物药行业已经在我国发挥了越来越重要的作用，一方面，我国生物药行业产值已经很大，行业发展与居民的健康水平息息相关;另一方面，生物药行业作为高科技行业，在预防和应对公共卫生突发情况、预防重大突发疾病乃至国家安全层面等，都具有重要的作用。2016-2022年，我国生物药行业市场规模高速增长，规模占比从2016年的约14%上升至2022年的约28%。

行业竞争格局

1、区域竞争格局

根据2022年11月科技部发布的《2022中国生物医药产业园区竞争力评价及分析报告》，国家生物医药产业园区综合竞争力前50强的地区分布中，江苏、浙江、广东地区的入榜企业数量位列前三，其中，位于江苏省的企业共14家，位于浙江省的企业共6家，位于广东省的企业共4家。

2、企业竞争格局

生物医药行业是国家战略性新兴产业，也是医药行业的重要组成部分。中国生物医药行业的市场经营主体主要分为本土传统医药制造商、本土生物医药新势力以及国际生物医药制造商。

行业发展前景及趋势：

1、市场需求释放，2.7万亿元市场有待挖掘

随着全球大批“重磅药物”的专利集中到期，中国制药企业将迎来巨大的发展机遇。新冠疫情加大了对疫苗、血制品及相关试剂的需求，“十四五”规划对生物医药这一新兴产业大力扶持。前瞻预测，中国生物医药行业市场规模在2023-2028年将会以约6.4%的复合年增长率增长，预计2028年中国生物医药行业市场规模将达到2.7万亿元。

2、生物医药产业核心区域形成，研发要素将加速向上海、北京集聚

生物医药高投入、高风险、高回报、研发周期长的发展特点，促使产业发展必须实现三大集聚：向园区集聚、向经济发达地区集聚、向专业智力密集区集聚。“十三五”期间，我国生物医药产业区域发展三大集聚趋势进一步强化，尤其是研发和临床环节仍将进一步集聚于北京、上海等东部沿海地区科研院所集中和创新能力较强的省市。“十四五”期间，生物医药行业作为国家重点发展的新兴产业，将充分发挥产业集聚效应，研发要素加速向上海、北京集聚。

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国生物医药行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》。

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