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国产新药进展:带状疱疹疫苗重组计划获批 将在加拿大启动临床

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国产新药进展:带状疱疹疫苗重组计划获批 将在加拿大启动临床

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铅笔道、含新社联合消息,2023年07月24日,康希诺(688185.SH)发布了《关于重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)获得加拿大临床试验申请批准的公告》,表示重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)已获得加拿大临床试验申请批准。

该款疫苗是公司与Vaccitech Limited合作开发,主要适用于预防50岁以上成年人的水痘-带状疱疹病毒引起的皮肤带状疱疹和神经痛。随着老龄化社会的到来,带状疱疹疫苗需求日益迫切,其作为预防措施在国际上具有良好的社会效益和经济效益。该款重组疫苗采用黑猩猩腺病毒载体技术路线,能够同时激发细胞免疫与体液免疫,在生产过程中不使用任何动物源成分,提高了最终产品的安全性。临床前研究数据显示,该疫苗能够同时激发体液免疫与细胞免疫,在细胞免疫水平上显著优于由葛兰素史克研发的重组亚单位佐剂疫苗Shingrix。

公司将在海外同步开展该款产品肌肉注射及吸入给药方式的临床I期试验,以评价其安全性及初步免疫原性。然而,公告中也提到疫苗研发是一项复杂严谨的科学活动,周期长且具有不确定性,公司将按照加拿大卫生部临床试验的要求进行,投资者需注意投资风险。综上所述,康希诺生物股份公司重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)获得加拿大临床试验申请批准,为满足日益增长的疫苗需求提供了新的解决方案。。

根据数据,康希诺(688185.SH)是于2020年08月13日在上交所科创板上市,其主营业务是创新型疫苗的研发、生产与销售。康希诺生物股份公司系由天津康希诺生物技术有限公司以整体变更方式设立。2017年1月25日,康希诺有限经第六届董事会第五次会议审议,同意以经天健会计师事务所(特殊普通合伙)出具的《审计报告》(天健审[2016]8072号)的截至2016年11月30日的账面净资产222,000,345.63元为基础,折为12,987.8265万股普通股股份,每股面值1元,差额记入资本公积,各股东按原比例认购股份公司股权。2017年2月13日,取得由天津市滨海新区市场和质量监督管理局核发的统一社会信用代码为91120116681888972M的《营业执照》。

在2022年年报中,公司实现营收10.34595亿元,同比降低了-32.65107亿元。截至2023年07月21日收盘,公司股价为77.94元/股,目前流通市值为155.8672232958亿元。

公告来源:http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-07-24/1217368777.PDF

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