女性健康或成数字疗法热门赛道，「Renovia」上市尿失禁治疗数字产品

文 | 张青霞

压力性尿失禁（SUI）指的是当咳嗽、打喷嚏或身体活动时，腹腔内压力突然增加，导致患者出现不自主、不可控的漏尿情况。这种疾病在女性中更为常见，骨盆底由膀胱下一组相互连接的肌肉组成，分娩或其他因素可能导致该肌肉松弛，从而导致尿液渗漏。随着年龄的增加SUI更加普遍，年轻群体的患病率在20%至30%之间，而老年人则增加到了30%至50%， 仅在美国SUI就影响了大约2000万女性。

尽管SUI患病率增加且对女性健康影响较大，但这种疾病往往会由于羞耻感等原因被女性群体忽视，据统计只有不到30%的SUI女性患者曾寻求治疗。

凯格尔运动又称骨盆运动，是一种处方运动，它被广泛认为是用于治疗包括尿失禁在内的盆底疾病的一线保守方式，由美国心理学家阿诺·凯格尔于1948年发明。该疗法借由重复缩放部分骨盆底肌肉以达到锻炼和强化肌肉的效果，强健的骨盆底肌肉有助于降低尿失禁风险。

然而许多女性在进行凯格尔运动时难以正确收缩肌肉，leva Pelvic Digital Therapeutic（leva PDHS）是一款专门帮助女性正确进行凯格尔健肌法的数字产品。用户可在家庭等私密空间内训练被削弱的盆底肌。该产品的目的不仅在于消除SUI治疗过程中的羞耻感，同时为女性避免手术和药物带来的副作用。

leva PDHS由一个手机APP和一个探头组成，已获得FDA 510（k）许可，用于增强盆底肌肉和治疗女性压力、混合性和轻度至中度紧急尿失禁（UI）。

用户需将带有传感器的探头置于阴道内，以站立姿势开始锻炼。leva PDHS内置了“练习”和“训练”两种模式。用户使用练习模式时，系统不会限制其身体角度和锻炼时长，leva PDHS可记录实时数据，并和历史数据比较；训练模式中，系统设定了2分30秒的运动时长，并规定了身体的运动轨迹，如果用户的运动轨迹偏离了预设角度，系统则会提示用户修正。用户每天只需花费五分钟的训练时间，并且可以在任意时间安排训练。

关于leva的一项多中心试点随机对照试验（RCT）将使用该产品的女性和单纯进行凯格尔健肌法的女性进行对比，研究结果表明使用该产品的女性获得了更好的治疗效果。

2022年7月，Renovia 宣布美国食品药品监督管理局已批准leva 用于女性慢性大便失禁（FI）的一线治疗。leva系统旨在通过帮助女性强化盆底肌肉来治疗腓肠肌炎以改善FI症状。新的适应症使FI（也称为意外肠漏）可供超1200万的美国女性进行居家治疗。

除了leva系统外，Renovia还有一个名为EmbaGYN的产品。EmbaGYN是一个辅助骨盆底肌肉训练的工具套装，由练习器和控制器组成。使用时，用户将练习器通过阴道插入体内，练习器在控制器的调节下，发出轻柔的电脉冲锻炼骨盆底肌肉，从而恢复肌肉控制力，改善尿失禁症状。Renovia将leva和EmbaGYN组合出售。

2021年4月，Renovia宣布完成1700万美元的C轮融资，本轮融资支持者包括Perceptive Life Sciences、Longwood Fund、Ascension Ventures和OSF Ventures，此外还有新的投资者Parian Global Management。公司计划利用这笔资金支持leva数字治疗仪的最新迭代产品在全国范围内推出。迄今为止Renovia共获得7230万美元的融资。

Renovia公司融资历程

Renovia成立于2016年，总部位于波士顿，专注治疗女性骨盆底疾病。越来越多人开始关注女性健康问题，其中不乏数字治疗公司。例如36氪曾报道过的SWORD Health和JOGO Health已推出女性数字疗法产品，分别用于治疗盆腔疼痛和尿失禁、盆腔器官脱垂、排尿功能障碍。这两家公司的主要治疗领域均为肌肉骨骼疾病，而盆腔疾病是肌肉骨骼疾病的一种。它们均以肌肉训练的方式缓解盆腔症状。

同时Hinge Health和One Drop正计划将疾病治疗领域扩展到女性健康，Hinge Health也是一家肌肉骨骼疾病数字疗法生产商，而One Drop主要专注糖尿病管理。由此可推测，女性健康可能是未来数字疗法的热门领域。

（编辑：樊小鑫）

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