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复星医药:复必泰二价疫苗等获正式注册为香港药品/制品

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复星医药:复必泰二价疫苗等获正式注册为香港药品/制品

复星医药宣布,公司附属公司复星实业(香港)有限公司收到《药品╱制品注册证明书》,复必泰BNT162b2、复必泰二价疫苗获正式注册为香港药品╱制品(生物制品)。

2022年12月19日,复星医药(02196.HK)宣布,公司附属公司复星实业(香港)有限公司(作为复星医药产业的分许可方)收到《药品╱制品注册证明书》(「本次注册」),复必泰BNT162b2、复必泰二价疫苗(以下合称「该等疫苗」)获正式注册为香港药品╱制品(生物制品),其中,复必泰BNT162b2获注册用于12岁及以上人群的基础免疫接种、复必泰二价疫苗获注册用于12岁及以上人群的加强接种。

此前,复必泰BNT162b2、相关儿童剂型(用于5至11岁儿童接种)及幼儿剂型(用于6个月至4岁幼儿接种)、复必泰二价疫苗已分别获香港紧急使用认可(EUA)用于当地政府接种计划,并已获澳门特别许可进口用于当地政府接种计划(其中复必泰BNT162b2并已获批准为常规进口疫苗,可凭当地医生处方于位于澳门的医疗机构或诊所接种)。

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