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FibriCheck:启动资金仅5万美元的心房颤动检测程序,如何赢得辉瑞青睐?

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FibriCheck:启动资金仅5万美元的心房颤动检测程序,如何赢得辉瑞青睐?

动脉网·2022-11-13 02:40
在COVID-19大流行中一展身手





近年来,医学知识的进步、互联网和其他技术设备的变革,为医疗公司提供了丰富的资源,用以研究数字医疗设备。2017年,比利时数字保健公司 Qompium在一众数字健康公司中横空出世,凭借其业务部门 FibriCheck,被欧洲心脏病学会评为最佳数字健康公司。

FibriCheck 创立于2014年, 是世界上第一款通过医学认证(CE Class IIA,FDA批准)的应用程序,可远程检测包括心房颤动在内的不规则心律。

创立初期,FibriCheck仅获得了5万美元的种子轮融资。然而截至目前,它已经完成了4轮融资。最新一轮融资发生在2020年,该融资由匿名投资者领投900万英镑。

与此同时,Fibricheck还是2017年EIT Health竞赛的冠军,EIT Health Headstart和Bridgehead计划的受益人,以及2018年EIT Venture奖的得主。

2022年10月,这款桂冠无数的应用程序,迎来新的发展高潮——与辉瑞、AlTibbi建立战略合作伙伴关系,进军中亚市场。

FibriCheck意外拯救创始人父亲

优秀的技术专家和经验丰富的管理人才,组成了FibriCheck的创业团队。

联合创始人Lars Grieten,于2011年取得哈瑟尔特大学生物医学博士学位。联合创始人Kobe Leysen与Jo Van der Auwera,也先后获得哈瑟尔特大学的电子工程与信息技术硕士学位、生物医学硕士。联合创始人Bieke Van Gorp则拥有近10年的财务管理经验。

2014年,在四人亲密无间的合作下,FibriCheck孕育而生。

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从左到右:Kobe Leysen、Bieke Van Gorp、Lars Grieten、Jo Van der Auwera

创建FibriCheck的想法源自于Lars Grieten的一次亲身经历。

Lars Grieten的父亲两次中风,医院的专家都无法确定其原因。那时,Lars Grieten正与当地医院的心脏病专家合作一个项目。任务是研究出一种检测中风病因的方法,然而事实证明检测病因非常困难。

脑中风包括缺血性脑中风和出血性脑中风,绝大多数中风是缺血性的。其中有近两成缺血性中风是由心房顫动而引致。中风并不总是致命,但幸存者往往需要数月甚至数年才能康复。如果能够检测和监测心律失常(特别是心房颤动)问题,那么就能起到预防中风的效果。

于是,Lars Grieten决心克服医院设备的局限性,通过一个软件来解决问题。FibriCheck数字应用程序的原型就是在那个时候完成的。

Lars Grieten的父亲,在第二次中风后的短短几个星期里,又开始感到不适。彼时,Lars Grieten用 FibriCheck 监测了父亲2个小时的心率。结果显示父亲患上了心房颤动。于是父亲立即开始了适应性治疗。此后,Lars Grieten和父亲的心脏病医生,通过 FibriCheck 应用程序密切跟踪父亲的心律。

“这就是数据的力量。FibriCheck 救了我父亲的命。我觉得我们真正做出的改变是,能够构建一个应用程序来大幅度提高生活质量。不仅仅是为了我的父亲,也是为了所有心律不齐的病人。”

弥补传统检测缺陷

的心房颤动检测程序

1、增加心律不齐被发现的机会

心房颤动(房颤)是指不规则、通常极快的心律(心律失常),可能导致心脏中形成血栓。房颤会增加发生中风、心力衰竭和其他心脏相关并发症的风险。

诸如心房颤动之类的心律失常的最大问题在于,它们并不总是在心脏病医生的临床检查中出现,而是可能时有时无,或持续存在。尽管房颤本身通常不会危及生命,但它是一种严重的医疗状况,需要接受适当治疗以预防中风。但由于房颤的间歇性,患者往往在中风后才发现问题。

FibriCheck可以在不需要额外硬件的情况下,实现连接的、远程的患者监控。它根据医疗需求来定义监控持续的时间。患者可以按需,随时随地,自我测量。因此,FibriCheck 增加了心律不齐被发现的机会,同时,增强了家庭自我管理的能力,最终为患者取得更好的结果。

2、降低检测成本

根据NHS Innovation Accelerator(NIA)统计,截至2020年,英国房颤(AF)患者的初级治疗预计花费国民保险14.35亿至25.48亿美元。在未来20年中,国民保险支出的 AF 直接费用总额只会增加。

从技术的角度来看,FibriCheck 将消费者的智能设备作为一个技术平台,来提供它的医疗应用。而非建立一个供应链来提供单一用途的硬件设备。这意味着它可以用低得多的成本,为更广泛的受众提供医疗福利。

如果患者能够在早期阶段检查出AF,减少或避免住院治疗,房颤相关的医疗费用将大大降低。 

3、依托于智能设备

自2007年首款iPhone发布以来,这款智能手机在全球范围内得到了广泛采用。智能手机成功的关键在于Android和iOS各自的应用商店,它们提供了大量可下载的应用。其中许多应用都适用于医疗保健领域。

这些移动健康应用程序提供了改善医疗系统流程的解决方案,例如预约、护理人员检索患者数据、帮助患者管理慢性疾病。此外,移动健康可以通过视频电话提供即时的健康咨询,这为生活在偏远或农村地区的人提供了便捷服务。

信息的网络化还能扩展到与智能手机连接的外部设备,例如智能手表、智能手环。这些外部设备可以执行医疗功能,随后将数据传输到移动设备或互联网上。

FibriCheck的测量即通过智能手机实现。使用者只需要将手指放在智能手机相机上60秒。之后,应用程序会提供实时分析,并用可视化报告显示结果,以支持循证(远程)咨询和下一步医疗决策。

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FibriCheck:利用

智能手机摄像头收集PPG数据

测量心率通常使用心电图或光致静脉血流图(PPG)两种测量技术。因为前者无法检测出心房颤动。FibriCheck选择将后者应用到智能手机和智能手表的医学认证应用中。

PPG的重点在于心脏跳动对血管的影响。随着心脏的每一次跳动,血液从心脏流出,进入血管。从心脏抽出的血液流动会给血管壁施加压力。每次心跳时,血管壁都会短暂而轻微地拉伸。在两次心跳之间,血管的直径再次缩小。在每个高峰期,PPG测量由于心脏的电脉冲而引起的血管扩张和放松。

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在每个高峰期,PPG测量由于心脏的电脉冲而引起的血管扩张和放松

1、光学 PPG 传感器

为了获取PPG数据,FibriCheck在Galaxy S4智能手机上开发了一个Android智能手机应用程序。这个应用程序是用基本的Android, Java和xml编写的。

首先,该程序以每秒30帧的速度从设备相机捕获原始YUV图像,并将其转换为单个灰度值。然后对这些值进行滤波和平滑以获得预处理信号。所使用的滤波器是Butterworth高通滤波器,截止频率为0.5 Hz。所有经过过滤和原始的数据都以逗号分隔的格式进行数字上传,以便在Matlab中进行离线分析。

FibriCheck通过使用智能手机相机的闪光灯或智能手表中的光传感器,照亮用户的指尖或手腕60秒。随后,该应用程序会根据反射的光量,测量通过扩张和放松的毛细血管流动的血液量的微小变化。

如果毛细血管扩张,表明含有大量的血液。因此,大量的光线被血液吸收,只有一小部分被反射回相机。如果毛细血管正在放松,这意味着含有较少的血液,反过来也意味着光吸收水平下降。

2、智能手机摄像头检测到不规则节律

与目前流行的心率应用程序相比,FibriCheck利用智能手机摄像头收集的PPG数据具有更多优势。

通常在不使用外部设备的情况下,智能手机无法检测到不规则节律,或区分正常心跳和过早异位搏动。

FibriCheck 基于智能手机所开发的采集和处理算法,除了测量窦性节律的心率外,还可以通过观察由此产生的代偿性停顿,来检测房颤早搏的存在。为这项研究设计的算法足以满足大多数据分析。

除了技术原因外,光学 PPG 传感器也更容易在智能手机上获得(在发达国家) ,普及程度有到80% 。

在COVID-19大流行中一展身手

2020年,全世界都面临着COVID-19大流行所带来的威胁。此次危机使得移动健康应用程序的使用数量,得到大幅度增加。

在封锁期间,作为TeleCheck-AF 项目的一部分(与 EIT Health 合作伙伴 Maastricht UMC + 共同发起) ,心脏病专家开始大规模使用 FibriCheck 进行远程会诊并确定治疗方案,或远程监测患者。

在此期间,医院联系在医院/房颤诊所预约的房颤患者。患者接收如何以及何时使用 FibriCheck 应用程序的指示。患者在家进行心律测量。内科医生在智能设备上进行在线咨询和实时提取病人的测量报告。

Telecheck-AF (FibriCheck 对冠状病毒疾病的响应),使欧洲的40个中心,在大流行开始不到两个月的时间内及时进入线上问诊模式。像巴特斯和利物浦这样的中心,在不到一天的时间内就开始运作。这种模式取代了95%的现场咨询。

“六年来,我们在数字卫生领域发挥了开拓性作用。COVID-19大流行对 Qompium 产生了巨大的影响。数字健康市场正处于全面过渡阶段,在过去的一年中,我们已经能够非常准确地了解我们在市场上的最佳位置。”

自推出以来,FibriCheck 已经帮助了43个国家的45万多人,进行了超过400万次心律测量,检测出约4万种心律失常。

此前,FibriCheck 已经与三星、 Fitbit 、VGZ等公司签订了合同。

再进一步:EMR数据库

与“诊断即服务”模型

医疗行业的转型正在以迅雷不及掩耳之势推进。面对众多的竞争对手,FibriCheck 将致力于推进两个重要目标的实现。

一是连接到 EMR (用于运行大规模分布式数据处理作业的云大数据平台)的后台引擎服务。FibriCheck 可以根据人口统计学、病史和生物标志物自动进行风险分析。高危患者将被自动邀请使用 FibriCheck。如果发现房颤,他们则会被转介到医生方面,进行下一步的随访和临床管理。

EMR的应用将使得FibriCheck提高发现相关病例的能力,并在短期或长期内,显著降低医疗成本。FibriCheck 正在比利时的两家医院进行该功能测试。

二是开发“诊断即服务”模型,即使将FibriCheck PPG 算法用于第三方许可。例如与主要的可穿戴设备制造商进行密切合作,以解锁大量的用户和数据。

目前,英国、德国和荷兰是FibriCheck 最大的市场。数字创新发展得如火如荼的今天,FibriCheck的步伐不会停止。

它将利用新投资的900万欧元进一步加快其业务部门的增长,实现国际化增长。我们期待FibriCheck在不久的未来,为我们带来它的数字检测程序。    


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