医疗器械产值爆发式增长，吉林省出台新政策推动再次提速
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医疗器械产值爆发式增长，吉林省出台新政策推动再次提速
2022-06-28
作者：迪步
吉林省药品监督管理局副局长兰翁驰28日在长春介绍，近年来，吉林省医疗器械产业呈现蓬勃发展态势，已成为全省新的经济增长点。医疗卫生行业。
当日，吉林省人民政府新闻办公室召开吉林省二类医疗器械创新优先应急审批工作新闻发布会，发布《吉林省二类医疗《器械创新产品注册审批程序（试行）》第二类医疗器械优先审批程序（试行）和吉林省第二类医疗器械应急审批程序（试行）是推动医疗器械发展的三部制度性文件。设备行业。
兰翁驰介绍，到2021年底，全省医疗器械生产企业增至536家，近两年增长75.7%；二级医疗器械注册证1841件，比近两年增长46.3%，医疗器械产值60亿元，比近两年增长50%。此次发布的三份文件旨在为医疗器械产品技术创新提供全方位服务，加快推进先进医疗器械产品上市。
《吉林省第二类医疗器械创新产品注册审批程序（试行）》明确吉林省第二类医疗器械创新产品注册审批时限普遍缩短50%以上法定时限。
《吉林省第二类医疗器械优先审批程序（试行）》新增“列入吉林省重大科技项目、重点研发计划或吉林省科技项目、科技创新行动计划、省委、省政府推进医疗器械重大项目”等三个方面。
《吉林省第二类医疗器械应急审批程序（试行）》明确，当存在突发公共卫生事件威胁，发生突发公共卫生事件后，吉林省食品药品监督管理局将开通应急审批加快开展产品检验、现场检验、技术审查、行政审批等工作，推动医疗器械应急注册快速上市。
兰翁驰表示，本次出台的医疗器械创新、优先、应急三个工作流程，将为全服务医疗器械产品提供技术创新，加快推进先进医疗器械产品上市，促进医疗器械产品创新。吉林省医疗器械产业结构调整。 ，对推动医疗器械行业高质量发展将发挥积极作用。
近年来，吉林省作为医药产业大省，在国家药监局的帮助下，连续两年举办医疗器械创新与高质量发展大会，对接医疗器械企业在吉林省与发达地区合作，拓宽发展视野。 ，搭建“官、产、学、研”平台。为助力企业做大做强，吉林省将医疗器械注册费降至0元，2021年仅此一项就为企业减负3854万元。
兰翁驰表示，吉林省未来的目标是建设中国一流的医疗器械产业创新基地和制造中心。
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