万孚生物“优博斯”自动系统获注册证，提升分子诊断平台产品实力
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万孚生物“优博斯”自动系统获注册证，提升分子诊断平台产品实力
0评论 2022-03-16 20:11:53 来源：南早网
3月15日晚，国内POCT头部企业万孚生物(55.51 -8.19%,诊股)公告，公司全自动核酸扩增分析系统、血栓弹力图仪两款新产品正式取得国家药品监督管理局、广东省药品监督管理局颁发的产品注册证书，将可正式上市销售，有助于进一步增加公司销售产品的品种，不断满足多元化的市场需求，加强公司产品布局以及技术平台实力。
据了解，万孚生物此次获证的U-BoxDx（优博斯）全自动核酸扩增分析系统（下称“优博斯系统”）是公司历时3年研发、拥有完全自主知识产权的分子诊断POCT产品，可自动化实现核酸提取、扩增、分析全部实验过程，1小时以内便可自动出具结果并打印报告，真正实现了“样本进，结果出”的核酸POCT理念，使一台仪器成为一个微型分子诊断实验室。该产品可广泛用于病原体、肿瘤相关基因突变、耐药基因突变检测项目。检测项目包含新冠流感三联检、呼吸道多联检等，可灵活定制多种病原体联检试剂卡盒。可用于感染科、门急诊、ICU、海关检疫、车载实验室、基层检验科等应用场景中。
分子诊断平台是万孚生物当前重点布局的领域，也是当下新冠检测乃至体外诊断板块中增速最快的细分领域之一。万孚生物优博斯系统的获证，不仅为公司丰富的产品目录注入了新鲜血液，也将为公司在分子诊断市场开拓提供更有力的支持。
此外，万孚生物另一款电化学平台重磅新品血栓弹力图仪也同时取得了注册资质。该仪器产品与配套普通杯、肝素酶杯、血小板杯、快速杯等试剂使用，可主要用于指导成分输血、观察凝血全貌，评价肝素残留、抗血小板药物药效等的全面检测，能够动态监测整个凝血过程，反映血液凝固的动态变化，还可与化学发光平台的血栓六项、电化学平台的即时凝血分析仪搭配可针对危急重症疾病提供出凝血问题整体解决方案，满足不同患者的检测需求，加强公司在慢病管理检测业务方面的组合实力。
作为行业内技术平台最多、产品线最丰富的企业，万孚生物一直以产品为本，通过研发技术突破，持续推出新品加强在细分领域中的竞争力。此次多款产品同时获证，也体现了公司在创新快速检测技术方面的综合实力。在体外诊断市场快速的变革及重构中，万孚生物有望凭借突出的产品研发实力，提升诊断效率，为医疗诊断创造价值，实现可持续的业务发展及壮大。
（责任编辑：李瑛）
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