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奕凯达获2021年度最受关注创新药物/疗法 系国内首个获批上市的细胞治疗类产品
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奕凯达获2021年度最受关注创新药物/疗法 系国内首个获批上市的细胞治疗类产品
1天前
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资讯
“2021新浪医药年度总评榜”榜单正式揭晓。作为本次榜单最大的崭新亮点——2021年度最受关注创新药物/疗法，囊括了新冠、肿瘤、自身免疫……各大研发亮点，在经历了40余位专家，多轮投票之后，最终从50多种突破治疗困境、点燃治愈希望的重磅药物/疗法遴选而出，复星凯特奕凯达（阿基仑赛注射液）荣登榜单。
阿基仑赛注射液是复星凯特2017年初从美国Kite（吉利德旗下公司）引进Yescarta（axicabtagene ciloleucel）在中国进行技术转移，并获授权在中国进行本地化生产的靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品。
作为肿瘤治疗的革命疗法，CAR-T细胞治疗一次性输注，可获得深度持续缓解和长期生存希望和机会。2021年6月，阿基仑赛注射液在中国获批上市，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，是中国首个获批上市的细胞治疗类产品。
在刚刚结束的美国血液年会上，ZUMA-1研究5年更新数据显示，接受Yescarta治疗的患者5年总生存率（OS）达42.6%；5年生存的患者中，92%不需要额外的抗癌治疗，报告表明这些患者有获得治愈的可能；5年生存率对肿瘤患者来说是非常重要的里程碑，意味着“临床治愈”。
同时，作为中国第一个按药品管理和评审的首次应用于临床的CAR-T细胞治疗药品，阿基仑赛注射液为中国细胞治疗的产业化、商业化和规范化发展树立了标杆。
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